Фармакологические свойства ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

препарат корригирует липидный обмен, представляя собой пролекарство. При пероральном приеме гидролизуется с образованием активного метаболита, который ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу(НMG-Co), фермент, катализирующий реакцию образования мевалоната с HMG-Co. Вследствие того, что конверсия HMG-Co в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза ХС, примение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Препарат снижает повышенный уровень ХС плазмы крови, концентрацию ЛПНП и ЛПОНП, незначительно увеличивает содержание ЛПВП. В результате повышается соотношение ЛПВН и ЛПНП и снижается ХС. Препарат снижает концентрацию триглицеридов. При гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемиях, а также при смешанных гиперлипидемиях, когда основным нарушением является повышение уровня ХС, препарат значительно снижает концентрацию общего ХС и ЛПНП. Вазостат-Здоровье активен при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных методов лечения. Продолжительный прием 20–40 мг/сут у больных с гиперхолестеринемией и ИБС снижает прогрессирование атеросклеротического поражения коронарных артерий. Начало действия препарата отмечается уже через 2 нед, максимальный терапевтический эффект — через 4–6 нед после начала лечения препаратом. Действие сохраняется при продолжении лечения. При прекращении терапии содержание ХС возвращается к исходному уровню.

Препарат при пероральном применении хорошо абсорбируется в ЖКТ (около 85%). Концентрация препарата и его метаболитов, которые образуются в основном в печени, достигает максимума в плазме крови через 4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Симвастатин и продукты его биотрансформации на 95% связываются с белками плазмы крови. Препарат выводится с желчью (около 85%) и мочой (13%).

Показания ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

первичная гиперхолестеринемия, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, а также гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальными диетами и физической нагрузкой. При ИБС — профилактика инфаркта миокарда, снижение риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения, замедление прогрессирования коронарного атеросклероза.

Применение ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

обычно начальная доза составляет 10 мг/сут 1 раз вечером.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в комбинации со секвестрантами желчных кислот. Режим дозирования и срок лечения устанавливаются индивидуально.

При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут. При необходимости дозу можно повысить, но не раньше чем через 4 нед лечения; максимальная суточная доза 80 мг. Если содержание ЛПНП ниже 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего ХС менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), то дозу препарата необходимо снизить.

При ИБС начальная доза 20 мг/сут 1 раз вечером. При необходимости дозу повышают каждые 4 нед до 40 мг/сут. Коррекцию режима дозирования в случае необходимости следует осуществлять так же, как и при гиперхолестеринемии. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует тщательно оценить целесообразность назначения препарата в дозе, превышающей 10 мг/сут. Поскольку препарат выводится почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозы у больных с умеренно выраженными нарушениями функции почек. У пациентов, принимающих циклоспорины, фибраты, никотинамид максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг/сут.

Противопоказания ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, повышенная активность печеночных трансаминаз, период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия, панкреатит, рвота, гепатит, желтуха; возможно выраженное и устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы), а также ЩФ.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочее: астения, миалгия, анемия, рабдомиолиз; в редких случаях — миопатия.

Особые указания ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

перед началом приема препарата назначают стандартную гипохолестериновую диету, которой следует придерживаться и в период лечения. Назначать с осторожностью больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Перед началом, а также во время курса лечения препаратом необходимо проводить исследования функций печени, которые повторяют каждые полгода. Во время лечения препаратом возможно развитие транзиторного умеренного (менее чем в 3 раза) повышения активности трансаминаз, протекающей бессимптомно и не требующей отмены препарата. Пациентам, принимающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 paз в 3 мес. В тex случаях, когда наблюдается выраженное и устойчивое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза), лечение препаратом следует прекратить.

Больным с миалгией, повышенной мышечной чувствительностью, слабостью и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом также прекращают. Применение препарата следует немедленно прекратить при наличии миопатии или других факторов риска (одновременное применение цитостатиков, фибратов, ниоцина и противогрибковых препаратов в высоких дозах), которые могут предрасполагать к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препараты симвастатина, не должны планировать беременность. Если в процессе лечения диагностируется беременность, прием препарата необходимо прекратить, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Взаимодействия ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цитостатики, итраконазол, фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, применяемые одновременно с симвастатином, повышают риск развития миопатии.

Передозировка ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

сообщалось о нескольких случаях передозировки препаратами симвастатина, при этом ни у одного из пациентов не выявлено каких-либо специфических симптомов. Максимально принятая доза — 450 мг. Лечение при передозировке: промыть желудок, принять активированный уголь; контроль жизненно важных функций организма, в том числе функции почек и печени, а также уровня КФК в сыворотке крови.

Условия хранения ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Атеросклеротическая болезнь сердца МКБ I25.1 Атеросклеротический (диффузный) кардиосклероз МКБ I25.1 Внутрішня медицина ... 2.02. Ішемічна хвороба серця Внутрішня медицина ... 2.06. Некоронарні хвороби серця Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности МКБ I11.9 Гипертоническая болезнь (ГБ) МКБ I10 Руководство по кардиологии ... 06. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с гипертонической болезнью (эссенциальной АГ) I–II стадии Руководство по кардиологии ... 07. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с гипертонической болезнью (эссенциальной АГ) III стадии Руководство по кардиологии ... Эссенциальная артериальная гипертензия Дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭП) МКБ I67.3 Ишемическая болезнь сердца (ИБС) МКБ I25.9 Ишемическая болезнь сердца (ИБС) постинфарктная, (перенесенный в прошлом инфаркт миокарда) МКБ I25.2 Ишемическая болезнь сердца с гипертонической болезнью (ИБС с ГБ) МКБ I25.9 Нестабильная стенокардия МКБ I20.0 Руководство по кардиологии ... 01. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с острым коронарным синдромом без элевации сегмента ST (ИМ без зубца Q и нестабильная стенокардия) Руководство по кардиологии ... Острый коронарный синдром без стойкой элевации сегмента ST Острый трансмуральный (с зубцом Q) инфаркт нижней стенки миокарда МКБ I21.1 Руководство по кардиологии ... 02. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с острым коронарным синдромом с элевацией сегмента ST (ИМ с зубцом Q) Руководство по кардиологии ... Острый инфаркт миокарда Персистирующая фибриляция предсердий МКБ I48.1 Руководство по кардиологии ... 17. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с фибрилляцией (трепетанием) предсердий Руководство по кардиологии ... Диагностика и течение фибрилляции предсердий Последствия инсульта МКБ I69.4 Постинфарктный кардиосклероз (ПИКС) МКБ I25.2 Стенокардия МКБ I20.9 Стенокардия напряжения МКБ I20.8 Руководство по кардиологии ... 03. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с ИБС: стабильной стенокардией напряжения I–II ФК Руководство по кардиологии ... 04. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с ибс: стабильной стенокардией напряжения III–IV ФК Руководство по кардиологии ... Хронические формы ишемической болезни сердца Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2 Ювенильная артериальная гипертензия МКБ I10