Фармакологические свойства ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

фармакодинамика. α-Липоевая кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым свойственны антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В.

Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. α-Липоевая кислота значительно преобразуется при первичном прохождении через печень. Отмечают значительные индивидуальные колебания в системной доступности α-липоевой кислоты. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов.

Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Т½ препарата Тиогамма из плазмы крови составляет 10–20 мин.

Показания ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

Тиогамма таблетки

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии.

Тиогамма Турбо

Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии.

Применение ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

Тиогамма таблетки. Препарат назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка препарата Тиогамма (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которую необходимо принимать как разовую дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения — 1–4 мес.

В случаях тяжелых проявлений заболевания лечение желательно начинать с парентерального введения препарата Тиогамма Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием препарата Тиогамма в таблетках в дозе 600 мг/сут. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию препарата.

Тиогамма Турбо. Препарат вводят непосредственно из флакона (то есть без растворителя) в виде в/в капельной инфузии в дозе 600 мг/сут (содержимое 1 флакона) в течение не менее 30 мин.

В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к свету, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.

В начале курса лечения препарат Тиогамма Турбо вводят в/в. Курс лечения — 2–4 нед.

Для дальнейшей терапии используют пероральные формы препаратов тиоктовой кислоты в дозе 300–600 мг/сут.

Противопоказания ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

Тиогамма таблетки

Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Тиогамма Турбо

Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата. Сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут приводить к лактоацидозу. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.

Побочные эффекты ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

Тиогамма таблетки

Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.

Метаболические нарушения: снижение уровня глюкозы в крови. Сообщалось о случаях гипогликемических состояний, а именно — головокружении, повышенном потоотделении, головной боли и нарушениях зрения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, крапивница (уртикарные высыпания), зуд, затрудненное дыхание.

Другие: экзема.

Тиогамма Турбо

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях наблюдались изменение или нарушение вкусовых ощущений, головная боль, приливы крови, повышенное потоотделение, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и диплопия. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительного тракта: в отдельных случаях, при быстром в/в введении препарата, наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны системы крови: в отдельных случаях наблюдались петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки/кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагические высыпания (пурпура), тромбофлебит.

Метаболические нарушения: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень глюкозы в крови, из-за чего возможно появление симптомов, подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях наблюдались кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока, аутоиммунный инсулиновый синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении могут наблюдаться боль в области сердца, тахикардия, которые проходят самостоятельно.

Другие: в редких случаях сообщалось о реакциях в месте введения и слабости.

Особые указания ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

при применении препарата Тиогамма Турбо следует применять светозащитные черные пакеты, которые надеваются сверху на флакон при введении препарата в/в.

Главный фактор эффективного лечения диабетической полинейропатии — оптимальная коррекция уровня глюкозы в крови больного.

При парентеральном применении препарата Тиогамма Турбо существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациентов следует проверять на наличие таких реакций. В случае появления таких признаков, как зуд, тошнота, недомогание, следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые терапевтические мероприятия.

У некоторых пациентов с декомпенсированным или неадекватно контролируемым сахарным диабетом и ухудшением общего состояния здоровья могут развиться тяжелые анафилактические реакции, связанные с применением препарата Тиогамма Турбо.

При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале, необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы противодиабетических средств для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное повышение чувствительности, сопровождающееся парестезией с ощущением «ползания мурашек».

Определенным ограничением для введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (старше 75 лет).

Больные с определенным генотипом антигена лейкоцитов человека (который чаще отмечается у таких национальностей, как японская, корейская и кавказская) более склонны к развитию аутоиммунного инсулинового синдрома (дисфункция гормонов, регулирующих уровень глюкозы в крови, с выраженным снижением такового) при лечении тиоктовой кислотой.

Предупреждение: регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может таким образом негативно влиять на процесс лечения. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется по возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуется его назначение в период беременности и кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать пациентам данной возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

Тиогамма таблетки. α-Липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогама может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.

Если общую суточную дозу препарата Тиогама принимать за 30 мин до завтрака, препараты железа и магния необходимо применять во время обеда или вечером.

При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

Тиогамма Турбо. α-Липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогамма Турбо может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Поэтому р-р α-липоевой кислоты несовместим с р-ром глюкозы, Рингера и р-рами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными соединениями.

Нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния).

Несовместимость. Р-р α-липоевой кислоты несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например препараты железа, магния).

Передозировка ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

Тиогамма таблетки. Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: симптоматическая терапия.

Тиогамма Турбо. Симптомы: возможны тошнота, рвота, головная боль. При применении очень высоких доз — от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления вначале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем сопровождается приступами генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, ДВС, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (>80 мг/кг массы тела тиоктовой кислоты) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мероприятий (например искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикаций, угрожающих жизни больного, следует ориентировать на современные принципы интенсивной терапии и проводить симптоматически. К этому времени данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты нет.

Условия хранения ТИОГАММА таблетки / ТИОГАММА ТУРБО

Тиогамма таблетки: при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Тиогамма Турбо: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Флаконы хранить в оригинальной упаковке до непосредственного их применения.

Алкогольная полиневропатия МКБ G62.1 Диабетическая полинейропатия МКБ G63.2 Диабетическая хайропатия (Синдром диабетической руки) МКБ G63.2 Другие поражения лицевого нерва МКБ G51.8 Другие уточненные полиневропатии МКБ G62.8 Другие формы сахарного диабета с нарушениями периферического кровообращения МКБ E13.5 Жировая дегенерация печени МКБ K76.0 Люмбалгия МКБ M54.5 Полиневропатия МКБ G62.9 Поражение лучевого нерва МКБ G56.3 Посттравматическая нейропатия МКБ G62.8 Рассеяный склероз МКБ G35 Сахарный диабет (СД) МКБ E14.8 Сахарный диабет 1 типа (ИЗСД) с неврологическими осложнениями МКБ E10.4 Сахарный диабет 2 типа (ИНСД) МКБ E11.8 Сахарный диабет 2 типа (ИНСД) без осложнений МКБ E11.9 Сахарный диабет 2 типа (ИНСД) с осложнениями периферического кровообращения МКБ E11.5 Сахарный диабет 2 типа (ИНСД) с почечными осложнениями МКБ E11.2 Синдром Гийена-барре МКБ G61.0 Травма черепного нерва МКБ S04.9