Фармакологические свойства СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

фармакодинамика. Соледум для детей и Соледум форте — противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое в качестве дополнительной терапии при заболеваниях дыхательных путей.

Цинеол — основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также оказывает слабое гиперемизирующее и местное обезболивающее действие. В ходе клинических исследований продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса при применении цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокрота и одышка. Кроме того, отмечали слабое спазмолитическое действие цинеола. В исследовании in vitro выявили угнетение синтеза лейкотриена В4 в моноцитах и угнетение других воспалительных медиаторов. Гиперреактивность бронхов была снижена.

Фармакокинетика. Данные о метаболизме цинеола получены только в экспериментах на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается в ЖКТ. Препарат выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими и частично выделяется почками после печеночного метаболизма. У грызунов препарат в высоких дозах вызывает индукцию микросомальных ферментов.

Показания СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

в составе комплексного лечения при симптомах бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.

Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например придаточных пазух носа).

Применение СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

капсулы Соледум для детей следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум во время приема пищи.

Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что одна капсула Соледум для детей эквивалентна 0,0013 ХЕ.

Возраст Однократная доза Общая суточная доза Дети в возрасте 8–12 лет (≈25–43 кг) 1 капсула (эквивалентно 100 мг цинеола) 3 капсулы (эквивалентно 300 мг цинеола) Дети в возрасте 2–8 лет (≈13–24 кг) 1 капсула (эквивалентно 100 мг цинеола) 3 капсулы (эквивалентно 300 мг цинеола)

Детям в возрасте 2–12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Из-за отсутствия достаточного количества научных данных о применении препарата у детей в возрасте до 8 лет лечение следует проводить под наблюдением врача.

Капсулы Соледум форте следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды) за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум форте во время приема пищи.

Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

Возраст Однократная доза Общая суточная доза Дети в возрасте от 12 лет и взрослые 1 капсула (эквивалентно 200 мг цинеола) 2–4 капсулы (эквивалентно 400–800 мг цинеола)

Взрослым следует принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.

В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 1 капсулы 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно 1 капсулы 2 раза в сутки.

Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 капсула препарата Соледум форте эквивалентна 0,0015 ХЕ.

Противопоказания СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

препараты противопоказаны лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем или ложным крупом.

Препарат Соледум для детей противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Препарат Соледум форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Побочные эффекты СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нечасто могут возникать нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея). Сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности (отек лица, зуд, одышка, кашель) и дисфагии.

При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Особые указания СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

препарат Соледум необходимо с особой осторожностью применять в случае любого заболевания, которое сопровождается выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. У пациентов с БА терапию препаратом Соледум необходимо проводить только под наблюдением врача.

Соледум не следует применять у больных с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Если симптомы заболевания длятся более 1 нед или при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Научных исследований по применению препарата у беременных не проводили. В экспериментах на животных было установлено, что цинеол проникает через плацентарный барьер, однако свидетельств о пороках развития в настоящее время нет. Соледум можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риск/ожидаемая польза.

Кормление грудью. Из-за липофильного свойства действующего вещества нельзя исключать возможности проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований по этому поводу не проводили, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызвать проблемы с кормлением. Кормящим грудью требуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать применение препарата Соледум.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

в ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. Поэтому высокие дозы цинеола могут снизить эффективность и/или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у человека при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Передозировка СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

нет конкретных данных о передозировке цинеола. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестной чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении — 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как спутанность сознания, повышенная утомляемость, слабость в конечностях, миоз и в более тяжелых случаях — кома и нарушения со стороны дыхательной системы.

Ожидаема быстрая регрессия симптомов и возвращение к исходному состоянию, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Дальнейшие варианты лечения при отравлении препаратом Соледум зависят от степени, течения и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.

Условия хранения СОЛЕДУМ ДЛЯ ДЕТЕЙ / СОЛЕДУМ ФОРТЕ

при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке.

Болезни бронхов МКБ J98.0 Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9 Острый бронхит МКБ J20.9 Острый трахеит МКБ J04.1 Острый трахеобронхит МКБ J06.8 Острый фаринготрахеит МКБ J06.8 Хронический обструктивный бронхит МКБ J44.8