Фармакологические свойства ПЕКТОЛВАН Ц

фармакодинамика. Пектолван Ц — комбинированное муколитическое и отхаркивающее средство, содержащее сбалансированную комбинацию двух медицинских ингредиентов — амброксола и карбоцистеина.

Амброксол является активным метаболитом бромгексина, но более эффективным. Повышает секрецию желез дыхательных путей, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает его отхождение за счет увеличения мукоцилиарного клиренса, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Клара и активизирует гидролизирующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторными свойствами, стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются. Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. В исследованиях in vitro выявлено, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Карбоцистеин проявляет муколитическое и отхаркивающее действие путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов, вызывая разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты. Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что способствует снижению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса, обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, обусловленными способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Также способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру и уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и вследствие этого уменьшает продукцию слизи. Активирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кинин-ингибирующей активности сиаломуцинов, что ведет к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика. После приема амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 70–80%. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь. Т½ — 7–12 ч. Выводится главным образом с мочой (до 90%). Проникает через ГЭБ, в грудное молоко, не аккумулируется.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность низкая — менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в ЖКТ и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина) с мочой. Лишь небольшое количество выделяется в неизмененном виде с калом. Может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания ПЕКТОЛВАН Ц

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты:

Применение ПЕКТОЛВАН Ц

применять внутрь.

Взрослым и детям в возрасте с 12 лет — 10 мл (2 дозирующие ложки) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет — по 5 мл (1 дозирующая ложка) 2–3 раза в сутки, в возрасте 2–6 лет — по 2,5 мл (½ дозирующей ложки) 2–3 раза с сутки.

Длительность лечения, как правило, не должна превышать 7–10 дней.

Длительность применения у детей должна быть наиболее короткой, не более 5 дней.

Противопоказания ПЕКТОЛВАН Ц

повышенная чувствительность к компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, в связи с которыми возможна несовместимость со вспомогательными веществами препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), применение препарата противопоказано.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. І триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

Побочные эффекты ПЕКТОЛВАН Ц

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь (мелкоточечные, пятнистые, мелкопятнистые, бляшки сливные), крапивница, зуд, дерматит, тяжелые поражения кожи, в том числе синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушения вкуса), головокружение, головная боль, беспокойство;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, изжога, боль в желудке, боль в животе, расстройства пищеварения, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

со стороны мочевыделительной системы: дизурия;

со стороны сердца: ощущение сердцебиения;

общие нарушения: общая слабость, лихорадка, реакции со стороны слизистой оболочки.

Особые указания ПЕКТОЛВАН Ц

продуктивный кашель — это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой угнетаться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, модифицирующих бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей в возрасте до 1 года возможность очищения дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена в связи с возрастными анатомо-физиологическими особенностями. Любые муколитические агенты не следует применять у младенцев.

Необходимо пересмотреть лечение в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Имеются данные о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, совпадавших по времени с применением амброксола. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности препарат следует принимать только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а потом выделяется почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Необходимо проведение тщательного врачебного контроля при выделении гнойной мокроты, высокой температуре тела.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать его.

Препарат содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что может быть опасно для больных фенилкетонурией.

Препарат содержит глюкозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью глюкозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы должны избегать его приема.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в I триместр беременности. Во II и III триместр беременности препарат применяют только после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте с 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводились. При возникновении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействия ПЕКТОЛВАН Ц

повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Однако не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их применением должен составлять не менее 2 ч.

Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при применении.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, угнетающие бронхиальную секрецию.

Передозировка ПЕКТОЛВАН Ц

симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Условия хранения ПЕКТОЛВАН Ц

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать.

Срок годности после вскрытия флакона 60 суток при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Болезни бронхов МКБ J98.0 Бронхит МКБ J40 Бронхопневмония МКБ J18.9 Внегоспитальная (внебольничная) пневмония МКБ J18.8 Грипп, вызванный определенным идентифицированным вирусом гриппа МКБ J09 Катаральный ринит МКБ J00 Обструктивный бронхит МКБ J40 Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9 Острый аллергический бронхит МКБ J20.9 Острый бронхит МКБ J20.9 Острый трахеит МКБ J04.1 Пневмония МКБ J18.9 Смешанная астма МКБ J45.8 Трахеит МКБ J04.1