Инструкция МЗ

ПАНКРЕАТИН 8000  таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой   0.24 г

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПАНКРЕАТИН 8000

1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur. U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U .;

целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На рубеже видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты.

Код АТХ А09А А02.

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Кислотостойкая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

Клинические характеристики.

Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, как хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Вздутие кишечника. Подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Гиперчувствительность к компонентам препарата острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу более 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/добу.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Предостережений нет.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1–2 таблетки. В других случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должен превышать 15000–20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач. Препарат назначают в дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000–20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка ПАНКРЕАТИН 8000.

Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизин возможны аллергические реакции.

диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

2 года.

Условия хранения ПАНКРЕАТИН 8000.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

№ 10, № 50 (10 × 5) в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./Факс: (0352) 521–444, http://www.ternopharm.com.ua

Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки МКБ K29.9 Болезнь поджелудочной железы МКБ K86.9 Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) МКБ K21.9 Дисбактериоз МКБ K63.8 Дискинезия желчевыводящих путей МКБ K83.8 Другие атопические дерматиты МКБ L20.8 Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1 Другой цирроз печени МКБ K74.6 Жировая дегенерация печени МКБ K76.0 Острая язва двенадцатиперстной кишки МКБ K26.3 Острый панкреатит МКБ K85.9 Панкреатопатия МКБ K90.3 Травма поджелудочной железы МКБ S36.2 Функциональное нарушение кишечника МКБ K59.9 Холедоходуоденоанастомоз МКБ K80.1 Хронический гастрит МКБ K29.5 Хронический гастродуоденит МКБ K29.9 Хронический панкреатит МКБ K86.1 Хронический холецистопанкреатит МКБ K81.8 Язвенный (хронический) энтероколит МКБ K51.0