Фармакологические свойства НЕОВИТАМ

фармакодинамика. Лекарственное средство содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе. Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с едой, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — стимулировать природные механизмы восстановления.

Витамины В1, В6 и В12 имеют очень низкую токсичность и не представляют потенциального риска для человека.

Фармакокинетика.

Тиамин. После применения внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Т½ составляет около 4 ч. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма резервные запасы витамина очень ограничены и расходуются через 4–10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, и выводится максимум через 2–5 ч.

В организме человека может сохраняться приблизительно 40–150 мг витамина, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.

Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается в ЖКТ с помощью двух механизмов:

При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Витамин В12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут, или 0,05% количества, которое сохраняется. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания НЕОВИТАМ

в составе комплексной терапии неврологических заболеваний:

Применение НЕОВИТАМ

таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения длительностью 4 нед врач принимает решение относительно коррекции и снижения доз лекарственного средства.

Противопоказания НЕОВИТАМ

повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказано применять при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Побочные эффекты НЕОВИТАМ

со стороны нервной системы: долговременное применение (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Общие нарушения: хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В6 может вызвать нарушения чувствительности, повышенное потоотделение, тахикардию.

Особые указания НЕОВИТАМ

лекарственное средство в больших дозах нельзя применять более 4 нед, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы. Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку лекарственное средство содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функций почек и печени.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять лекарственное средство.

Лекарственное средство не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется.

Дети. Применение лекарственного средства у детей противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. В случаях, если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействия НЕОВИТАМ

Действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, тормозящие канальцевую реабсорбцию (например фуросемид), во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

При одновременном применении витамин В6 может снижать эффективность леводопы.

Передозировка НЕОВИТАМ

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, угнетая проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Нейропатии с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после применения более 2 г/сут.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более чем 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Витамин В12. После парентерального введения (очень редко — после перорального применения) высоких доз отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.

При длительном применении витамина В12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Условия хранения НЕОВИТАМ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Вегето-сосудистая дистония (ВСД) МКБ F45.3 Вегето-сосудистая дистония (ВСД) вертеброгенного генеза МКБ G90.9 Головная боль напряженного типа МКБ G44.2 Детский аутизм (ранний детский аутизм) МКБ F84.0 Моноплегия верхней конечности МКБ G83.2 Невралгия тройничного нерва МКБ G50.0 Невротическое развитие личности МКБ F43.2 Остеохондроз поясничного отдела позвоночника МКБ M42.1 Остеохондроз шейного отдела позвоночника МКБ M42.1 Паралич Белла МКБ G51.0 Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с миелопатией МКБ M51.0 Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с радикулопатией МКБ M51.1 Последствия нейроинфекции МКБ G09 Психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью МКБ F06.8 Радикулопатия МКБ M54.1 Спастическая гемиплегия МКБ G81.1 Торакалгия МКБ R07.4 Умственная отсталость легкой степени, с указанием на отсутствие или слабую выраженность нарушения поведения МКБ F70.0 Умственная отсталость легкой степени, со значительным нарушением поведения, требующее ухода и лечения МКБ F70.1 Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2