Инструкция МЗ

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД  лиофилизат для раствора для инъекций   50 мг

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

1 флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

натрия карбонат.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Ацидоз диабетического происхождения; печеночная и диабетическая кома, прекоматозные состояния; печеночная и почечная недостаточность; дыхательный ацидоз при легочно-сердечной недостаточности, заболевания сердца, сопровождающиеся экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мерцательной аритмией и другими нарушениями ритма, легкие формы рассеянного склероза; преэклампсические состояния и эклампсия; периферические невриты; патологические процессы с нарушением углеводного обмена.

Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.

.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При мерцающей аритмии не следует вводить препарат внутривенно.

Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.

Не изучалась.

.

Обычно применять как компонент комплексной терапии. Вводить внутримышечно, реже — подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы растворить в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10–20 мл, при капельном — до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определить индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения — 15–30 дней. При необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию — 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и/или печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по 100–150 мг (4–6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5% растворе глюкозы) по 100–150 мг (4–6 мл) в течение 1–1,5 месяца.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни — 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет — 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет — 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД.

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции.

возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут вариировать от зуда, кожной сыпи, крапивницы до развития анафилактического шока; при внутривенном введении — гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

3 года.

Условия хранения КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор не следует применять с другими лекарственными средствами. Использовать растворитель, вложенный в упаковку.

Упаковка.

По 50 мг препарата во флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.

По 5 флаконов с препаратом в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД  раствор для инъекций   50 мг/2 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

кокарбоксилазы гидрохлорид;

1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

В составе комплексного лечения:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Эффективность и безопасность применения “Кокарбоксилазы гидрохлорида” для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Не изучалась.

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже — подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10–20 мл, при капельном — до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения — 15–30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию — 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни — 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет — 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет — 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД.

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции.

реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отёк век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице.

2 года.

Условия хранения КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор препарата не следует применять с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе “Способ применения и дозы”.

Упаковка.

По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Атеросклеротическая болезнь сердца МКБ I25.1 Ацетонемический синдром МКБ E71.3 Внегоспитальная (внебольничная) пневмония МКБ J18.8 Другие формы сахарного диабета без осложнений МКБ E13.9 Камни желчного пузыря с острым холециститом МКБ K80.0 Контактная крапивница МКБ L50.6 Нейросенсорная потеря слуха МКБ H90.5 Органическое непсихотическое расстройство МКБ F48.9 Открытый артериальный проток МКБ Q25.0 Ревматическая недостаточность митрального клапана МКБ I05.1 Руководство по кардиологии ... 13. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с хронической ревматической болезнью сердца (пороками сердца) Руководство по кардиологии ... Приобретенные пороки сердца Сахарный диабет 1 типа (ИЗСД) с кетоацидозом МКБ E10.1 Химический ожог области голеностопного сустава и стопы МКБ T25.4 Хронический холецистит МКБ K81.1 Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2