Инструкция МЗ

КИСЛОТА НИКОТИНОВАЯ  таблетки   50 мг

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КИСЛОТА НИКОТИНОВАЯ

(NICOTINIC ACID) 

никотиновая кислота;

1 таблетка содержит никотиновой кислоты 50 мг;

глюкозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со штрихом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.

Код АТХ С04А С01.

Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы І и кодегидразы ІІ — ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза ІІ играет роль и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты ведет к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Обладает липопротеинемической активностью, при гиперхолестеринемии понижает показатель холестерин/фосфолипиды.

Всасывается в течение 6–8 часов, поскольку никотиновая кислота постепенно и равномерно высвобождается из таблетки. В течение первого часа всасывается около 50%, к восьмому часу — около 96%. Метаболизируется в печени, почках и мышцах. Продукты метаболизма выводятся почками.

Клинические характеристики.

Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или к другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, включая цирроз, активный гепатит.

Декомпенсированый сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра.

Недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

и снижают преобразование триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность , , , , .

могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.

, из-за повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой. Имеются сообщения о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с .

Необходимо придерживаться осторожности при комбинации с (возможно усиление гипотензивного действия), , (из-за риска развития геморрагий).

Препарат потенцирует действие , и , токсическое действие на печень.

Одновременное применение с или приводит к сильному снижению артериального давления; с — к сахароснижающему эффекту последних.

Никотиновая кислота несовместима с , , , , , , , .

При употреблении во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.

Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется:

С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует использовать лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.

При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного ее повышения в результате длительной терапии.

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин и другие липотропные средства.

Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Нецелесообразно применять никотиновую кислоту для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводили, однако следует учитывать возможное появление головокружения и сонливости при применении никотиновой кислоты.

Применять внутрь после еды.

При пеллагре взрослым назначать по 100 мг 2–4 раза в сутки на протяжении 15–20 дней; детям с 12 лет — по 50 мг 2–3 раза в сутки.

При других заболеваниях взрослым назначать по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки, детям с 12 лет — по 25 мг (таблетка имеет раздельный штрих) 2 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 500 мг.

Высшие дозы для детей: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.

При атеросклерозе (при отсутствии побочных эффектов) разовую дозу можно постепенно увеличить до 500 мг-1 г, а суточную — до 2–3 г.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.

Передозировка КИСЛОТА НИКОТИНОВАЯ.

Большие дозы Никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, реже — гиперурикемию, зуд кожи, головную боль, артериальную гипотензию, возможную потерю сознания, головокружение, кожные парестезии (покалывание, ощущение жжения, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушение обмена глюкозы, нарушение зрения, холестатическую желтуху.

. Необходимо прекратить прием препарата, терапия — симптоматическая.

Побочные реакции.

ощущение приливов, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками.

парестезии, головокружение, головная боль.

гиперемия кожи лица и верхней части туловища с чувством покалывания и жжения, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнуряющий кожный зуд, высыпания.

при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АТС), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.

при длительном применении в больших дозах — снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови, гипофосфатемия.

аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у больных ишемической болезнью сердца увеличивается частота предсердных аритмий, а также возникает акантоз (коричневые пятна на коже с бархатистой поверхностью). Редко может возникать отек сетчатки глаз. Эти симптомы нестойкие и исчезают после отмены препарата.

При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, желтуха, амблиопия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, артериальная гипотензия, ринит. Возможно затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

4 года.

Условия хранения КИСЛОТА НИКОТИНОВАЯ.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Упаковка.

По 50 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Атеросклероз артерий конечностей МКБ I70.2 Диабетическая ангиопатия МКБ E14.5 Люмбалгия МКБ M54.5 Облитерирующий атеросклероз нижних конечностей МКБ I70.2 Остеохондроз позвоночника МКБ M42.1 Розацеа МКБ L71.9 Трофические язвы МКБ I83.0