Фармакологические свойства КАРДУКТАЛ
триметазидин (1-(2,3,4-Триметокси-бензил)пиперазин дигидрохлорид) — антигипоксическое, антиангинальное средство. Нормализует энергетический обмен клеток при гипоксии и ишемии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. При ишемии препарат предотвращает уменьшение энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах, способствует сохранению уровня АТФ и цАМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов.
Оказывает антигипоксическое действие в отношении клеток миокарда при ишемии. Эффективен при хориоретинальной ишемии. У больных со стенокардией Кардуктал с 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии. На фоне лечения Кардукталом значительно уменьшается применение нитроглицерина. У пациентов с заболеваниями ЛОР-органов Кардуктал улучшает результаты вестибулярных проб, повышает остроту слуха, уменьшает шум в ушах, головокружения при болезни Меньера и сосудистого происхождения. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки. После приема внутрь быстро всасывается в ЖКТ.
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 16%. Выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения при однократном приеме — 6 ч.
Показания КАРДУКТАЛ
ИБС (профилактика приступов стенокардии), хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом; лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).
Применение КАРДУКТАЛ
внутрь по 20 мг 2–3 раза в сутки во время еды. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения установливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Противопоказания КАРДУКТАЛ
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Побочные эффекты КАРДУКТАЛ
обычно препарат хорошо переносится. Редко могут отмечаться диспепсические явления (тошнота, рвота), аллергические реакции.
Особые указания КАРДУКТАЛ
при необходимости назначения Кардуктала в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.
При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей почек; при необходимости следует снизить дозу препарата.
Взаимодействия КАРДУКТАЛ
не установлены.
Передозировка КАРДУКТАЛ
не описана.
Условия хранения КАРДУКТАЛ
в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С.
Инструкция МЗ
– пациентам с умеренной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).
– пациентам возрастом старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Не требует особенных предостережений перед проведением анестезии.
В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.
Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Для перорального применения.
1 таблетка 20 мг триметазидина 3 раза в сутки во время еды.
Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и в случае отсутствия эффекта триметазидин необходимо отменить.
Особые группы пациентов
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) (см. раздел «Особенности применения») рекомендованная доза составляет 1 таблетка 20 мг 2 раза в сутки, то есть 1 раз утром и 1 раз вечером во время еды.
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 1 таблетка 20 мг 2 раза в сутки, то есть 1 раз утром и 1 раз вечером во время еды.
Пациентам пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.
Безопасность и эффективность применения триметазидина детям не установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка КАРДУКТАЛ.
Информация о передозировке триметазидина очень ограничена.
Лечение должно быть симптоматическим.
Побочные реакции.
головная боль, головокружение; симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц, неустойчивая походка, синдром «неспокойных ног») и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному, которые обычно проходят после прекращения лечения; расстройства сна (бессонница, сонливость).
пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.
артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства, покраснение лица.
боль в абдоминальной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота; запор.
сыпь, зуд, крапивница; острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.
агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
гепатит.
астения.
3 года.
Условия хранения КАРДУКТАЛ.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. 3 или 6 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЧАО «Технолог».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Comments