Инструкция МЗ

КАЛИЯ ОРОТАТ  таблетки   500 мг

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛИЯ ОРОТАТ

калия оротат;

1 таблетка содержит калия оротата 500 мг;

лактоза, моногидрат; желатин; кислота стеариновая; крахмал картофельный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошенные, с насечкой для деления, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Анаболические средства для системного применения. Нестероидные анаболические средства.

Код АТХ А14В.

Калия оротат имеет общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тиамина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белковых молекул. В результате участия в углеводном обмене кислота оротовая нормализирует обмен галактозы.

Калия оротат как анаболическое средство применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Комплексная терапия заболеваний печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме циррозов печени с асцитом), дистрофии миокарда, инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности II-III стадии, аритмий (экстрасистолий), алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей, прогрессирующей мышечной дистрофии, анемии, галактоземии, дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период восстановления после тяжелых заболеваний.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата. Цирроз печени с асцитом, острая и выраженная хроническая почечная недостаточность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения, гиперкалиемия.

Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой и цианокобаламином.

Калия оротат улучшает переносимость сердечных гликозидов (например дигоксин, целанид).

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства (например де-нол, сукралфат, алгелдрат, магния гидроксид, препараты висмута) могут несколько уменьшить всасывание калия оротата в пищеварительном тракте.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, инсулином, миорелаксантами, пероральными контрацептивами уменьшается эффективность оротовой кислоты.

.

Калия оротат нельзя применять для калийзаместительной терапии.

Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.

Не влияет.

Калия оротат принимают внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивая 150–200 мл воды.

Взрослым назначают по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Суточная доза составляет 0,5 мг — 1,5 г. В отдельных случаях, при необходимости повышения терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличивают до 3 г.

Курс лечения — 3–5 недель, при необходимости курс лечения повторяют через месяц.

Детям с 5 лет калия оротат назначают в суточной дозе 10–20 мг/кг массы тела. Указанную суточную дозу разделяют на 2–3 приема.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка КАЛИЯ ОРОТАТ.

При продолжительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, что требует проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, требующая отмены препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, что требует отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (включая дерматит, кожные высыпания) и диспептические реакции (включая тошноту, рвоту, диарею), которые быстро проходят при отмене препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени.

Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающейся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

.

4 года.

Условия хранения КАЛИЯ ОРОТАТ.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Myasthenia gravis МКБ G70.0 Вторичная кардиомиопатия МКБ I42.8 Задержка развития, обусловленная белково-энергетической недостаточностью МКБ E45 Задержка темпов роста МКБ R62.9 Нарушение сердечного ритма МКБ I49.9 Эритематозное состояние МКБ L53.9