Инструкция МЗ

ГИОКСИЗОН  мазь

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

гидрокортизон, окситетрациклин;

1 г мази содержит: гидрокортизона ацетат — 10 мг, окситетрациклина гидрохлорид — 30 мг;

метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло минеральное, парафин желтый мягкий.

Лекарственная форма.

Мазь.

мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон и антибиотики. Код АТХ D07С А01.

Препарату Гиоксизон свойственно комбинированное действие.

Окситетрациклин является антибиотиком группы тетрациклинов, механизм действия которого состоит в угнетении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренным местным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольшие участки кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и только небольшая часть потом абсорбируется в печени.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или с желчью.

Клинические характеристики.

Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, которые шелушатся); первичных аллергических дерматозов, разных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.

Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями (например опоясывающий герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.

Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите (), после профилактических прививок. Не применять на раны, при предраковых состояниях кожного покрова и раке кожи. Противопоказан при бактериальных инфекциях (в т.ч. туберкулезе), вирусных инфекциях (в т.ч. герпесе, ветряной оспе).

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшение не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается.

Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлориду и митотической суперинфекции.

Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз в связи с риском глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При несоответствующем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться. На кожу лица, а также в паховой области применять только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита) даже после недлительного применения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно особам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать через кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени и на большие участки кожи. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжения кожи и суперинфекции. Кортикостероидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия. Вследствие содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействие не выявлено.

Не рекомендуется применять два или более лекарственных средства для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснением кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, которые шелушатся, 2–3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1–2 недель. Не можно применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мази.

Препарат не применять детям.

При длительном применении на большие участки кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионную повязку могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно прекратить применение препарата.

адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия.

наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:

повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсибилизацию.

3 года.

Условия хранения ГИОКСИЗОН.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г мази в тубе № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Аллергический контактный дерматит, вызванный другими веществами МКБ L23.8 Дерматит МКБ L30.9 Другие наружные отиты МКБ H60.8 Наружный отит МКБ H60.9 Острый ринит МКБ J00