Инструкция МЗ

ФИТОСЕД®  капсулы

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья “Фитосед®”: сrataegi fructus (боярышника плоды) — 30 мг, leonuri cardiacae herba (пустырника трава) — 60 мг, lupuli strobili (хмеля шишки) – 60 мг, aveni fructus (овса плоды) — 75 мг, melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) — 45 мг, coriandri fructus (кориандра плоды) — 15 мг, meliloti herba (донника трава) — 15 мг.

Лекарственная форма.

Капсулы.

твердые желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок растительного происхождения, светло-бурый с желто-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Лекарственное средство оказывает седативное действие за счет компонентов, входящих в его состав.

Действующие вещества (флавоноиды, органические кислоты и т. д.) понижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ (алкалоиды, гликозиды и т. д.), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и другие подобные вещества, которые обусловливают седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся в оказывают положительное влияние на нервную систему и имеют выраженный успокаивающий эффект.

оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действия.

оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

обладает седативным эффектом.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1–1,5 часа и длится 2–4 часа.

Клинические характеристики.

Как седативное средство при: неврозах различной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; расстройствах сна или бессоннице (легкие формы); нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).

Фитосед® противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту лекарственного средства, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при пониженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приеме препарата Фитосед® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Для предупреждения возникновения побочных эффектов при применении следует строго придерживаться рекомендаций, изложенных в разделе «Способ применения и дозы».

Применять препарат в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Препарат не назначают водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Назначают внутрь взрослым и детям с 12 лет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки через 30 минут после еды; препарат следует запивать не менее чем 100 мл жидкости. Курс лечения — 4 недели. При необходимости его можно повторить через 10–15 дней. В течение года курс лечения рекомендуется повторить 2–3 раза.

Не назначают детям до 12 лет.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления, возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

очень редко возможно ощутимое снижение артериального давления; брадикардия.

головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), усталость, головная боль; в связи с выраженным седативным действием пустырника — снижение умственной и физической трудоспособности.

тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможно возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечных и пятнистых красных высыпаний.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения ФИТОСЕД.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере.

По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

ФИТОСЕД®  настойка

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ФИТОСЕД®

(PHYTOSED)

100 мл препарата содержат настойки из смеси лекарственного растительного сырья «Фитосед®» (1:10) (экстрагент — этанол 40%): Crataegi fructus (боярышника плоды) — 1 г; Leonuri cardiacae herba (пустырника трава) — 2 г; Lupuli strobili (хмеля шишки) — 2 г; Аveni fructus (овса плоды) — 2,5 г; Melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) — 1,5 г; Coriandri fructus (кориандра плоды) — 0,5 г; Meliloti herba (донника трава) — 0,5 г;

отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма.

Настойка.

прозрачная жидкость от коричнево-зеленого до коричнево-красного цвета, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Препарат оказывает седативное действие за счет компонентов, которые входят в его состав.

Действующие вещества (флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) понижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ (алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонины), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обуславливающие седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В, содержащиеся в, оказывают положительное воздействие на нервную систему и имеют выраженный успокаивающий эффект.

оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действие.

оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

проявляет седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1 — 1,5 часа и длится 2 — 4 часа.

Клинические характеристики.

В качестве седативного средства при неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).

Фитосед® противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при сниженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном приеме Фитоседа® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Перед применением взболтать.

Это лекарственное средство содержит 40% об. этанола (алкоголя), то есть 1578 мг/дозу, что эквивалентно 40 мл пива, 17 мл вина в дозе.

Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Препарат не следует назначать водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Назначать внутрь взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) в небольшом количестве воды 3 — 4 раза в день и 1 раз — перед сном. Курс лечения — от 10 до 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 — 15 дней (после консультации с врачом).

Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка ФИТОСЕД.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширение зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления и возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

снижение артериального давления, брадикардия.

головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием пустырника — снижение умственной и физической трудоспособности.

тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

, включая крапивницу, зуд, высыпания, гиперемия кожи, отек.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения ФИТОСЕД.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе или банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Гипертензивная энцефалопатия МКБ I67.4 Диспепсия (нарушение пищеварения) МКБ K30 Другая почесуха МКБ L28.2 Железистая гиперплазия эндометрия МКБ N85.0 Интрамуральная лейомиома матки МКБ D25.1 Нейроциркуляторная дистония (НЦД) по гипертоническому типу МКБ F45.8 Преждевременная деполяризация предсердий МКБ I49.1 Синдром предменструального напряжения МКБ N94.3 Эндометриоз матки МКБ N80.0