Фармакологические свойства ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

фармакодинамика. Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие препарата начинается через 2 мин после применения и сохраняется до 12 ч.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой, и не снижает мукоцилиарной функции. Результаты лабораторных анализов свидетельствуют, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) препарат Фармазолин с мятой и эвкалиптом, спрей назальный, помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Фармакокинетика. При местном применении препарат почти не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько низкие, что почти не определяются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.

Показания ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синусите; для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки); для облегчения проведения риноскопии.

Применение ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 сут подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение р-ра по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыскивании вводится 0,14 г р-ра, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.

Перед применением необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения.

Применять спрей необходимо следующим образом:

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Противопоказания ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Побочные эффекты ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

со стороны иммунной системы: редко (<1/10 000) — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд;

со стороны нервной системы: часто (от 1/100 до <1/10) — головная боль;

со стороны органа зрения: редко (<1/10 000) — временное нарушение зрения;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (<1/10 000) — нерегулярное или учащенное сердцебиение;

со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (от 1/100 до <1/10) — сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа;

со стороны пищеварительной системы: часто (от 1/100 до <1/10) — тошнота;

общие нарушения и реакции в месте введения: часто (от 1/100 до <1/10) — ощущение жжения в месте нанесения.

Особые указания ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются бессонницей, головокружением, дрожью, сердечной аритмией или повышением АД.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять при сопутствующем лечении ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата Фармазолин с мятой и эвкалиптом на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Дети. Препарат не применять детям в возрасте младше 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

ингибиторы МАО: ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 2 нед.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение этих средств не рекомендуется.

При применении с блокаторами β-адренорецепторов может вызвать бронхиальный спазм или снижение АД.

Передозировка ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, АГ, угнетению дыхания, комы и судорог. Повышенное АД может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к передозировке, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение пациента в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия необходимо продолжать не менее 1 ч.

Условия хранения ФАРМАЗОЛИН С МЯТОЙ И ЭВКАЛИПТОМ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Евстахеит (тубоотит) МКБ H68.0 Наружный отит МКБ H60.9 Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9 Острый гайморит МКБ J01.0 Острый назофарингит МКБ J00 Острый риносинусит МКБ J01.8 Острый ринофарингит МКБ J00 Острый средний гнойный отит МКБ H66.0 Средний отит МКБ H66.9