Фармакологические свойства ДРОПЛЕКС

фармакодинамика. Препарат Дроплекс представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.

Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин — это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика. Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системного всасывания этого р-ра не ожидается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.

Показания ДРОПЛЕКС

местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 мес и взрослых при:

Применение ДРОПЛЕКС

препарат предназначен для применения в ухо.

Детям в возрасте от 1 мес и взрослым р-р закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 сут. После этого следует пересмотреть лечение.

Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руках перед его применением.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться краем пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности р-ра.

Дети. Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 мес.

Препарат применяют у детей в возрасте от 1 мес после консультации и по рекомендации врача.

Противопоказания ДРОПЛЕКС

гиперчувствительность к действующим веществам, другим компонентам препарата или амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

Побочные эффекты ДРОПЛЕКС

при применении препарата возможно развитие местных реакций: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Особые указания ДРОПЛЕКС

перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. В случае нарушения целостности барабанной перепонки применение препарата противопоказано.

Препарат содержит активный компонент, который может обусловить положительный результат в антидопинговом тесте.

После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку для защиты препарата от света.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия ДРОПЛЕКС

в настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами и других видах взаимодействий.

Передозировка ДРОПЛЕКС

при применении препарата в рекомендуемой дозе передозировки не наблюдалось.

Условия хранения ДРОПЛЕКС

при температуре не выше 25 °C. После открытия флакона препарат можно использовать на протяжении 4 нед.

Болезнь слуховой (евстахиевой) трубы МКБ H69.9 Другие инфекционные наружные отиты МКБ H60.3 Другие острые негнойные средние отиты МКБ H65.1 Евстахеит (тубоотит) МКБ H68.0 Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9 Острый наружный отит неинфекционный МКБ H60.5 Острый отит МКБ H65.1 Острый средний гнойный отит МКБ H66.0 Острый средний катаральный отит МКБ H65.0 Острый средний отит МКБ H65.9 Острый средний серозный отит МКБ H65.0 Отит МКБ H65.9 Средний гнойный отит МКБ H66.4 Средний отит МКБ H66.9