Инструкция МЗ

АСПАРКАМ  таблетки

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

магния аспарагинат, калия аспарагинат;

1 таблетка содержит магния аспарагинат 175 мг (0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг (0,175 г);

крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма.

Таблетки.

таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Препараты магния (различные соли в комбинации). Код АТХ А12С C30.

Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важные внутриклеточные катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат, как эндогенное вещество, является переносчиком ионов калия и магния, обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития АГ, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Как дополнение для увеличения магния и калия, поступающих с пищей.

Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг данных ЭКГ.

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсбе­регающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином по­вышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться 3-часового интервала между приемами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) — угнетается центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Не влияет.

Таблетки Аспаркам принимать перорально. Обычная суточная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно увеличивать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

До сих пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (тошнота, рвота, сонливость, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости — гемодиализ.

Побочные реакции развиваются очень редко:

тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;

нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;

парестезии, гипорефлексия, судороги;

: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь;

возможно угнетение дыхания (обусловленное гипер­магниемией);

ощущение жара.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения АСПАРКАМ.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 или 50 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.

По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Аллергический контактный дерматит, вызванный другими веществами МКБ L23.8 Атеросклеротический (диффузный) кардиосклероз МКБ I25.1 Внутрішня медицина ... 2.02. Ішемічна хвороба серця Внутрішня медицина ... 2.06. Некоронарні хвороби серця Вторичная кардиомиопатия МКБ I42.8 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы МКБ G40.3 Гидроцефалия МКБ G91.9 Гидроцефалия при опухолевых болезнях МКБ G94.1 Гипертоническая болезнь (ГБ) МКБ I10 Руководство по кардиологии ... 06. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с гипертонической болезнью (эссенциальной АГ) I–II стадии Руководство по кардиологии ... 07. Клинический протокол предоставления медпомощи больным с гипертонической болезнью (эссенциальной АГ) III стадии Руководство по кардиологии ... Эссенциальная артериальная гипертензия Гипертоническая болезнь (ГБ) с поражением сердца и сердечной недостаточностью (СН) МКБ I11.0 Другие виды гидроцефалии МКБ G91.8 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы МКБ G37.8 Другие формы ожирения МКБ E66.8 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях МКБ I43.1 Органическое расстройство личности МКБ F09 Паралич Белла МКБ G51.0 Поражение головного мозга МКБ G93.9 Поражение лучевого нерва МКБ G56.3 Последствия черепно-мозговой травмы (ЧМТ) МКБ T90.8 Постинфарктный кардиосклероз (ПИКС) МКБ I25.2 Псориаз МКБ L40.9 Черепно-мозговая травма МКБ S06.0